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Abbott Laboratories anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) emitió una Autorización de uso de emergencia (EUA) para su prueba rápida BinaxNOW COVID-19 Ag Card para la detección de la infección por coronavirus. La prueba rápida en el punto de atención, que es altamente portátil y se puede ejecutar fuera del sistema de laboratorio, produce resultados en solo 15 minutos y cuesta solo $ 5.

Aproximadamente del tamaño de una tarjeta de crédito, las pruebas BinaxNOW son autónomas y no requieren equipo especial para procesar muestras o leer los resultados de las pruebas, aunque deben ser administradas por un profesional médico.

Al igual que con las pruebas tradicionales de COVID-19 , se requiere un hisopo nasal para obtener una muestra del paciente para la prueba. A diferencia de las pruebas de PCR, que deben enviarse a un laboratorio para su procesamiento y cuyos resultados demoran varios días en informarse, BinaxNOW detecta antígenos (proteínas que se encuentran en la superficie del virus COVID-19), en lugar del virus en sí.

El gobierno de EE. UU. Ya acordó comprar 150 millones de estas pruebas rápidas de Abbott, que comenzará a enviar decenas de millones de pruebas en septiembre, y planea aumentar la producción para suministrar 50 millones de pruebas por mes a principios de octubre.

El estudio clínico de Abbott, realizado con varias universidades de investigación líderes de EE. UU., Mostró que la tarjeta BinaxNOW COVID-19 Ag tiene una sensibilidad del 97,1 por ciento (lo que significa que produce resultados positivos en presencia del antígeno COVID-19) y una especificidad del 98,5 por ciento ( lo que significa que produce resultados negativos cuando el antígeno no está presente).

En consecuencia, se puede esperar que esta prueba produzca un 2,9 por ciento de falsos negativos y un 1,5 por ciento de falsos positivos, lo que significa que no es infalible, pero aún así debería contribuir en gran medida a identificar y aislar a los portadores del virus de la población general.
Según la EUA de la FDA, la tarjeta BinaxNOW COVID-19 Ag solo puede ser utilizada por profesionales médicos, incluidos médicos, enfermeras, enfermeras escolares, asistentes y técnicos médicos, farmacéuticos, especialistas en salud ocupacional de empleadores, etc., en entornos de punto de atención. operando bajo la aprobación de CLIA (Enmiendas de mejora de laboratorio clínico).

Si bien actualmente no hay suficientes pruebas rápidas para que sean ampliamente accesibles para los viajeros o para probar a todos los que pasan por los aeropuertos de EE. UU., La sola idea de que una opción de prueba más disponible, confiable, más barata y más rápida se está convirtiendo en una realidad hizo que las acciones de las aerolíneas disparar hacia arriba la semana pasada, según One Mile at a Time .

Abbott está lanzando simultáneamente la aplicación móvil NAVICA, disponible en las plataformas Apple y Android sin cargo para los pacientes, que les permitirá mostrar sus resultados cuando ingresen a ciertas instalaciones que requieren prueba de una prueba negativa . La primera aplicación de su tipo proporcionará a aquellos que den negativo en la prueba un código QR que sirve como un pase de salud digital temporal, que vence después de un período intermedio determinado por las organizaciones que lo aceptan.

"Si bien BinaxNOW es el hardware que hace posible conocer su estado de COVID-19, la aplicación NAVICA es la red digital que permite a las personas compartir esa información con quienes necesitan saberlo", dijo Robert B. Ford, presidente y director ejecutivo de Abbott. "Estamos tomando nuestro conocimiento de nuestros dispositivos médicos conectados digitalmente y aplicándolo a nuestros diagnósticos en un momento en que la gente espera que su información de salud sea digital y de fácil acceso".

Para obtener más información, visite abbott.com .